Правовые границы исследований по созданию наследуемых модификаций генома эмбриона человека в Китайской народной республике



Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Нарастающее влияние вспомогательных репродуктивных технологий на качество жизни и состояние здоровья современного человека потребовало от ведущих стран мира формирования юридической базы, регламентирующей исследования в сфере биомедицины. особенно остро стоит вопрос относительно легитимности генетической модификации эмбрионов человека в репродуктивных целях. общественность и научное сообщество дают неоднозначную этическую оценку перспективам редактирования ДНК человека, которая будет передаваться новым поколениям. сказанное предопределяет интерес к правовой среде государств, добившихся заметных успехов в области медицинских новаций. одной из первых об успешных генетических исследованиях с эмбрионом человека заявила Китайская Народная республика, что подтверждает актуальность заявленной тематики. Цель настоящей работы заключалась в выявлении правовых границ исследований по созданию наследуемых модификаций генома эмбриона человека в Китае. Методологию ее обеспечения составили диалектический метод как универсальный инструмент познания в сочетании с методикой догматического (формальноюридического) анализа, дискурс-анализа и ситуационного анализа (case study). На их основе удалось структурировать и содержательно раскрыть нормативно-правовую базу КНр, регулирующую генетические исследования эмбриона человека в репродуктивных целях. обобщены юридические документы, упорядочивающие доклинические и клинические исследования генома эмбриона. особое внимание уделено судебному прецеденту, дающему оценку резонансному случаю редактирования ДНК человека.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

А. Г Блинов

Саратовская государственная юридическая академия

А. М Герасимов

Саратовская государственная юридическая академия

Email: amgerasimov@list.ru

Е. А Герасимова

Саратовская государственная юридическая академия

Список литературы

  1. National Science Foundation (NSF). Science and engineering indicators 2012; URL: http://www.nsf.gov/statistics/seind12/pdf/ seind12.pdf.
  2. Технические спецификации, основные стандарты и этические принципы вспомогательных репродуктивных технологий и банков спермы человека КНР (пер. с кит.), https://m.chinanews.com/wap/ detail/zw/gn/2019/03-02/8769305. shtml.
  3. Руководящие этические принципы исследований эмбриональных стволовых клеток человека КНР (пер. с кит.), http://www.scrcnet.org/ download/eccr_31.pdf.
  4. Doring O. China's struggle for practical regulations in medical ethics. Nature Reviews Genetics 2003; 4(3): 233-9.
  5. Ishii T. Germline genome-editing research and its socioethical implications. Trends in molecular medicine 2015; 21(8): 473-81.
  6. Регламент управления человеческими генетическими ресурсами КНР (пер. с кит.), http://www.gov.cn/zhengce/content/2019-06/10/ content_5398829.htm.
  7. Закон о патентах КНР (пер. с кит.), http://www.gov.cn/ flfg/2008-12/28/content_1189755.htm.
  8. Руководство по патентной экспертизе КНР (пер. с кит.), https://www.jetro.go.jp/ext_images/world/asia/cn/ip/law/pdf/ origin/section20100201.pdf.
  9. Руководящие принципы исследований в области терапии человеческих клеток и контроля их качества КНР (пер. с кит.), http:// www.ssctcell.com/Upload/149257192336.pdf.
  10. Ishii T. Germ line genome editing in clinics: the approaches, objectives and global society. Brief in Functional Genomics 2017; 16(1): 46-56.
  11. Ethical Governance of Biological and Biomedical Research: Chinese-European Cooperation 1st workshop report. Informed consent in reproductive genetics and stem cell technology and the role of Ethical Review Boards; 2007 Apr 1-5; Beijing: Peking University Health Science Centre; 2007.
  12. Глобальный научный резонанс: в Китае создан первый в мире прецедент рождения детей с отредактированными генами (пер. с кит.), https://tech.sina.com.cn/d/f/2018-11-26/doc-ihmutuec3749997. shtml.
  13. Хэ Цзянькуй заявил о результатах своего эксперимента и ответил на вопросы (пер. с кит.), http://news.sina.com.cn/o/2018-11-28/doc-ihmutuec4407821.shtml.
  14. Zhang B., Chen Z., Yi J. et al. Chinese Academy of Engineering calls for actions on the birth of gene-edited infants, https://doi.org/10.1016/ S0140-6736(18)33080-0.
  15. Lander E., Baylis F., Zhang F. et al. Adopt a moratorium on heritable genome editing. Nature 2019; 567: 165-8.
  16. Хэ Цзянькуй приговорен к трем годам тюремного заключения за «незаконную медицинскую практику» (пер. с кит.), https:// cn.nytimes.com/china/20191230/china-scientist-genetic-baby-prison/zh-hant/.
  17. Информационное агентство Синьхуа: четыре вопроса по делу «Gene Editing Baby» (пер. с кит.), https://finance.sina.com.cn/ china/2019-12-30/doc-iihnzahk0983936.shtml.
  18. Уголовный кодекс КНР (пер. с кит.), http://www.npc.gov.cn/ wxzl/wxzl/2000-12/17/content_4680.htm.
  19. Chinese government funding may have been used for ‘CRISPR babies’ project, documents suggest, https://www.statnews.com/2019/02/25/ crispr-babies-study-china-government-funding/.
  20. Уведомление об этических аспектах биомедицинских исследований с участием человека КНР (пер. с кит.), https://www.bjcan-cer.org > Html > News > Articles.
  21. Этические методы проверки биомедицинских исследований с участием людей КНР (пер. с кит.), http://www.scrcnet.org/download/ eccr_20.pdf.
  22. Kan Z., Meiyu C., Yiping X. et al. Analysis of Biobank-related Ethics Awareness of Medical Workers at Public Hospitals in Shanghai. Chinese Medical Ethics 2016; 29(3): 469-72.
  23. Критерии контроля качества клинических исследований соматической и генной терапии клеток человека КНР (пер. с кит.), http://www.gdhtcm.com/sitecn/zcfg/11965.html.
  24. Rosemann A., Jiang L., Zhang X. The regulatory and legal situation of human embryo, gamete and germ line gene editing research and clinical applications in the People’s Republic of China; 2017 May; Great Britain: Nuffieldbioethics; 2017.
  25. Закон об ответственности за правонарушения КНР (пер. с кит.), http://www.gov.cn/flfg/2009-12/26/content_1497435.htm.
  26. Предложения ЦК Рабоче-крестьянской партии: укрепление правового контроля за генетическими экспериментами с эмбрионом человека (пер. с кит.), https://m.chinanews.com/wap/detail/zw/ gn/2019/03-02/8769305.shtml.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Эко-Вектор, 2020


СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: 

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах