Legal boundaries of research to create inherited modifications of the human embryo genome in the people's Republic of China



Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription or Fee Access

Abstract

The growing impact of assisted reproductive technologies on the quality of human life and health has required the leading countries to establish a legal framework in the sphere of biomedical research. The question of the legitimacy of genetic modification of human embryos for reproductive purposes is particularly acute. The public and the scientific community give a controversial ethical assessment of the prospects for human DNA editing to new generations. This fact arouses interest in the legal environment of countries that have achieved some success in the sphere of medical innovation. The People's Republic of China was one of the first countries to declare successful genetic research with human embryos. The purpose of this work is to identify the legal boundaries of research to create inherited modifications of the human embryo genome in China. The methodology used in the research: dialectical method as a universal tool of cognition with method of dogmatic (formal-legal) analysis, discourse analysis and case study. By using these methods managed to structure and meaningfully disclose the regulatory framework of the PRC, regulating genetic research of the human embryo for reproductive purposes. The legal documents regulating preclinical and clinical embryo genome studies are summarized. The particular attention is paid to legal precedent of human DNA editing.

Full Text

Restricted Access

About the authors

A. G Blinov

Saratov State Law Academy

A. M Gerasimov

Saratov State Law Academy

Email: amgerasimov@list.ru

E. A Gerasimova

Saratov State Law Academy

References

  1. National Science Foundation (NSF). Science and engineering indicators 2012; URL: http://www.nsf.gov/statistics/seind12/pdf/ seind12.pdf.
  2. Технические спецификации, основные стандарты и этические принципы вспомогательных репродуктивных технологий и банков спермы человека КНР (пер. с кит.), https://m.chinanews.com/wap/ detail/zw/gn/2019/03-02/8769305. shtml.
  3. Руководящие этические принципы исследований эмбриональных стволовых клеток человека КНР (пер. с кит.), http://www.scrcnet.org/ download/eccr_31.pdf.
  4. Doring O. China's struggle for practical regulations in medical ethics. Nature Reviews Genetics 2003; 4(3): 233-9.
  5. Ishii T. Germline genome-editing research and its socioethical implications. Trends in molecular medicine 2015; 21(8): 473-81.
  6. Регламент управления человеческими генетическими ресурсами КНР (пер. с кит.), http://www.gov.cn/zhengce/content/2019-06/10/ content_5398829.htm.
  7. Закон о патентах КНР (пер. с кит.), http://www.gov.cn/ flfg/2008-12/28/content_1189755.htm.
  8. Руководство по патентной экспертизе КНР (пер. с кит.), https://www.jetro.go.jp/ext_images/world/asia/cn/ip/law/pdf/ origin/section20100201.pdf.
  9. Руководящие принципы исследований в области терапии человеческих клеток и контроля их качества КНР (пер. с кит.), http:// www.ssctcell.com/Upload/149257192336.pdf.
  10. Ishii T. Germ line genome editing in clinics: the approaches, objectives and global society. Brief in Functional Genomics 2017; 16(1): 46-56.
  11. Ethical Governance of Biological and Biomedical Research: Chinese-European Cooperation 1st workshop report. Informed consent in reproductive genetics and stem cell technology and the role of Ethical Review Boards; 2007 Apr 1-5; Beijing: Peking University Health Science Centre; 2007.
  12. Глобальный научный резонанс: в Китае создан первый в мире прецедент рождения детей с отредактированными генами (пер. с кит.), https://tech.sina.com.cn/d/f/2018-11-26/doc-ihmutuec3749997. shtml.
  13. Хэ Цзянькуй заявил о результатах своего эксперимента и ответил на вопросы (пер. с кит.), http://news.sina.com.cn/o/2018-11-28/doc-ihmutuec4407821.shtml.
  14. Zhang B., Chen Z., Yi J. et al. Chinese Academy of Engineering calls for actions on the birth of gene-edited infants, https://doi.org/10.1016/ S0140-6736(18)33080-0.
  15. Lander E., Baylis F., Zhang F. et al. Adopt a moratorium on heritable genome editing. Nature 2019; 567: 165-8.
  16. Хэ Цзянькуй приговорен к трем годам тюремного заключения за «незаконную медицинскую практику» (пер. с кит.), https:// cn.nytimes.com/china/20191230/china-scientist-genetic-baby-prison/zh-hant/.
  17. Информационное агентство Синьхуа: четыре вопроса по делу «Gene Editing Baby» (пер. с кит.), https://finance.sina.com.cn/ china/2019-12-30/doc-iihnzahk0983936.shtml.
  18. Уголовный кодекс КНР (пер. с кит.), http://www.npc.gov.cn/ wxzl/wxzl/2000-12/17/content_4680.htm.
  19. Chinese government funding may have been used for ‘CRISPR babies’ project, documents suggest, https://www.statnews.com/2019/02/25/ crispr-babies-study-china-government-funding/.
  20. Уведомление об этических аспектах биомедицинских исследований с участием человека КНР (пер. с кит.), https://www.bjcan-cer.org > Html > News > Articles.
  21. Этические методы проверки биомедицинских исследований с участием людей КНР (пер. с кит.), http://www.scrcnet.org/download/ eccr_20.pdf.
  22. Kan Z., Meiyu C., Yiping X. et al. Analysis of Biobank-related Ethics Awareness of Medical Workers at Public Hospitals in Shanghai. Chinese Medical Ethics 2016; 29(3): 469-72.
  23. Критерии контроля качества клинических исследований соматической и генной терапии клеток человека КНР (пер. с кит.), http://www.gdhtcm.com/sitecn/zcfg/11965.html.
  24. Rosemann A., Jiang L., Zhang X. The regulatory and legal situation of human embryo, gamete and germ line gene editing research and clinical applications in the People’s Republic of China; 2017 May; Great Britain: Nuffieldbioethics; 2017.
  25. Закон об ответственности за правонарушения КНР (пер. с кит.), http://www.gov.cn/flfg/2009-12/26/content_1497435.htm.
  26. Предложения ЦК Рабоче-крестьянской партии: укрепление правового контроля за генетическими экспериментами с эмбрионом человека (пер. с кит.), https://m.chinanews.com/wap/detail/zw/ gn/2019/03-02/8769305.shtml.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2020 Eco-Vector



СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: 

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies