Опыт создания и применения (1-2 фаза клинических испытаний) препарата на основе гена VEGF



Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

В соответствии с действующим законодательством и на основании официально выполненных доклинических исследований проведена l-lla фаза клинических исследований на базе трех лечебных учреждений. В простое открытое рандомизированное многоцентровое исследование было включено 45 пациентов, 10 из которых составили группу сравнения. Исследование проведено в строгом соответствии с национальными правилами этики и достоверности клинических исследований. Назначение исследуемого препарата производилось на фоне стандартной терапии в соответствии с протоколами ведения больных, используемыми в клинике, участвующей в исследовании. Пациенты группы испытуемых получали гентерапевтический препарат на основе высокоочищенной сверхскручен-ной формы плазмиды pCMV-VEGF1B5, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов [VEGF]. Производитель: ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека» [Москва, Россия].
Цель исследования: определить безопасность и переносимость введения препарата у пациентов с ишемией нижних конечностей (IIа-Ш стадии по А.В. Покровскому - Фонтейну).

Об авторах

Р В Деев

ОАО «Институт стволовых клеток человека», Москва, Россия

ОАО «Институт стволовых клеток человека», Москва, Россия

С П Киселев

УРАН «Институт общей генетики им. Н.И. Вавилова РАН», Москва, Россия

УРАН «Институт общей генетики им. Н.И. Вавилова РАН», Москва, Россия

А А Исаев

ОАО «Институт стволовых клеток человека», Москва, Россия

ОАО «Институт стволовых клеток человека», Москва, Россия

А В Приходько

ОАО «Институт стволовых клеток человека», Москва, Россия

ОАО «Институт стволовых клеток человека», Москва, Россия

И В Потапов

ОАО «Институт стволовых клеток человека», Москва, Россия

ОАО «Институт стволовых клеток человека», Москва, Россия

С В Грязнов

ГОУ ВПО Рязанский государственный медицинский университет, Рязань

ГОУ ВПО Рязанский государственный медицинский университет, Рязань

Р Е Калинин

ГОУ ВПО Рязанский государственный медицинский университет, Рязань

ГОУ ВПО Рязанский государственный медицинский университет, Рязань

П Г Швальб

ГОУ ВПО Рязанский государственный медицинский университет, Рязань

ГОУ ВПО Рязанский государственный медицинский университет, Рязань

R V Deev

S L Kiselev

А А Isaev

A V Prichodko

I V Potapov

S V Griasnov

R E Kalinin

G G Schvalb

Список литературы

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Эко-Вектор, 2010



СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: 

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах