Проблемы правового регулирования применения биомедицинских технологий в России и за рубежом

Обложка


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

В работе представлен обзор современных нормативных актов Российской Федерации, посвященных разным аспектам биомедицины: репродуктивные технологии, генноинженерная деятельность и геномное тестирование, работа с эмбрионами и фетальными тканями. Анализируется проект Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах», принятый Государственной Думой РФ 21 апреля 2015 г. в первом чтении. Показаны недостатки данного проекта, представлены основные точки зрения по вопросам правового регулирования, сформулированные профессиональным сообществом юристов и специалистов в области клеточных технологий, приведен зарубежный и международный опыт. В частности, представлены общие положения законодательства Франции, Германии, «Конвенции о правах человека и биомедицине», разработанной Советом Европы и принятой в Овьедо в 1997 г. , Европейской Директивы (2004/23/ЕС) по установлению стандартов качества и безопасности донорства, получения, тестирования, обработки, хранения и распределения человеческих тканей и клеток Сформулирован вывод о необходимости принятия базового Федерального закона «О биомедицине», в котором могли бы быть урегулированы только ключевые проблемы, находящиеся в центре обсуждения научного профессионального сообщества, затрагивающие основные права человека. Все технологические вопросы необходимо урегулировать на уровне подзаконных актов

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Г. Б Романовский

Пензенский государственный университет

О. В Романовская

Пензенский государственный университет

Список литературы

  1. Ольков С.Г. О смертной казни и излечении социальной патологии. Право и политика 2004; 8: 131-41.
  2. Черешнев В.А. Состояние и перспективы развития биомедицинских клеточных технологий в России. http://www. gosbook. ru/ node/71573.
  3. Фукуяма Ф. Наше постчеловеческое будущее: Последствия биотехнологической революции. М.: Прогресс; 2004.
  4. Pagliuca F.W., Millman J.R., Gürtler M. et al. Generation of Functional Human Pancreatic ß Cells in Vitro. Cell 2014; 9: 428-39.
  5. Владимирская Е.Б. Майорова О.А., Румянцев С.А. Биологические основы и перспективы терапии стволовыми клетками. М.: Медицина и здоровье; 2007.
  6. Шахпазян Н.К., Астрелина Т.А., Яковлева М.В. Мезенхимальные стволовые клетки из различных тканей человека: биологические свойства, оценка качества и безопасности для клинического применения. Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2012; Vii(1): 23-33.
  7. Крылова Н.Е. Биоэтические и уголовно-правовые вопросы трансплантации эмбриональных (фетальных) органов и тканей человека. Правоведение 2006; 6: 109-20.
  8. Воробьев П.А. Вопросы стандартизации в здравоохранении http://www. nacmedpalata. ru/?action = show&id = 7740.
  9. Стародубов В.И. Вопросы стандартизации в здравоохранении http://www. nacmedpalata. ru/?action = show&id = 7738.
  10. Герасименко Н.Ф. о развитии биотехнологий. http://www. gosbook. ru/node/71573.
  11. Васильев А.В. «Дорожная карта» регенеративной медицины. Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2010; Vt2): 89.
  12. Собрание законодательства РФ 1996; 28: 3348.
  13. Собрание законодательства РФ 2008; 49: 5740.
  14. Собрание законодательства РФ 2011; 48: 6724.
  15. Ведомости Съезда народных депутатов РФ и Верховного Совета РФ 1993; 2: 62.
  16. Рыбина Л. Грядет приватизация стволовых клеток Новая газета 2010; 142.
  17. Батенева Т. Минздравсоцразвития обнародовало законопроект «О биомедицинских клеточных технологиях». http://www. inauka. ru/medicine/article104420. html?oldsearch = 1.
  18. Российские академики одобрили проект закона о клеточных технологиях. http://medportal. ru/mednovosti/news/2011/03/18/ celltech/.
  19. Романовская О.В. Перспективы правового регулирования обращения биомедицинских клеточных продуктов в Российской Федерации. Гражданин и право 2014; 5: 20-30.
  20. Велиев А.М., Салагай О.О. Правовые основы внедрения биомедицинских клеточных продуктов в практическое здравоохранение. Медицинское право 2013; 4: 26-30.
  21. Фомичев О.В. Заключение об оценке регулирующего воздействия на проект федерального закона «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов». http://economy. gov. ru/minec/about/ structure/depregulatinginfluence/doc20130628_09.
  22. Киселев С.Л. Мнения специалистов Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2006; iiit5): 8.
  23. Сухих Г.Т. Мнения специалистов. Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2006; III(5): 9-10.
  24. Киясов А.П. Мнения специалистов Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2011; Vit4): 12-3.
  25. Stein R. Center sells ready-made embryos, http://www. seattletimes. com/nation-world/center-sells-ready-made-embryos/
  26. Beauty salons fuel trade in aborted babies, http://www. guardian. co. uk/world/2005/apr/17/ukraine. russia.
  27. Richardson V. Aborted fetus cells used in beauty creams. The Washington Times 2009. 3 November, http://www.washingtontimes. com/news/2009/nov/3/aborted-fetus-cells-used-in-anti-aging-products/?page = all.
  28. Романовская О.В. Проблемы совершенствования правового статуса государственных академий наук. Гражданин и право 2013; 10: 10-8.
  29. Репин В.С. Мнения специалистов Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2010; Vt4): 12-4
  30. Крылова Н.Е. Уголовное право и биоэтика: проблемы, дискуссии, поиск решений. М.: Норма; 2006.
  31. Gesetz zum Schutz von Embryonen [Embryonenschutzgesetz - ESchG). http://www. gesetze-im-internet. de/eschg/BJNR027460990. html
  32. Human Fertilisation and Embryology Act 1990. http://www. legislation. gov. uk/ukpga/1990/37/contents.
  33. Loi n 2004-800 du 6 août 2004 relative à la bioéthique. http://www. legifrance. gouv. fr/affichTexte. do?cidTexte = JORFTE XT000000441469.
  34. Decreto Legislativo 6 novembre 2007, № 191. http://www. centronazionalesangue. it/pagine/nazionale.
  35. Исаев А.А., Квашнина Н.В., Приходько А.В. Банки пуповинной крови - деятельность, ее регулирование, перспективы. Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2006; 1(3): 88-91.
  36. Салагай О.О. Общие положения права Европейского союза, применимые к клеткам и тканям человека Медицинское право 2011; 5: 6-10.
  37. Салагай О.О. Отдельные правовые вопросы определения статуса человека в антенатальном периоде Государство и право 2010; 10: 67-75.
  38. Александрова О.Ю., Мелерзанов А.В., Боярский А.Г. О правовом регулировании создания и применения продукции клеточных технологий в Российской Федерации (в свете обсуждения проекта федерального закона «О биомедицинских клеточных технологиях». Здравоохранение 2011; 3: 135-53.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Эко-Вектор, 2016


СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: 

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах