Problems of biomedical technologies legal regulation in Russia and abroad

Cover Page


Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription or Fee Access

Abstract

The work provides an overview of contemporary normative acts of the Russian Federation devoted to specific aspects of biomedicine: reproductive technologies, genetic engineering activity and genomic testing, treatment of embryos and fetal tissue. We analyze the draft federal law «On biomedical cell products», passed by the State Duma on 21 April 2015 in the first reading. The drawbacks of the project, presented the main points of view in terms of its legal regulation, formulated by a professional society of lawyers and experts in the field of cell technology. An overseas and international experience. In particular, the general provisions of the legislation of France, Germany, the Convention on Human Rights and Biomedicine, developed by the Council of Europe and adopted in Oviedo in 1997, the European Directive (2004/23 / EC) for the establishment of standards of quality and safety of organ donation, collection, testing, handling, storage and distribution of human tissues and cells We formulate a general conclusion on the need for the base of the Federal Law «On Biomedicine», which could only be resolved key issues that are at the peak of the scientific discussion of the professional community, affecting basic human rights All technological issues need to be resolved at the level of subordinate legislation

Full Text

Restricted Access

About the authors

G. B Romanovsky

Penza State University

O. V Romanovskaya

Penza State University

References

  1. Ольков С.Г. О смертной казни и излечении социальной патологии. Право и политика 2004; 8: 131-41.
  2. Черешнев В.А. Состояние и перспективы развития биомедицинских клеточных технологий в России. http://www. gosbook. ru/ node/71573.
  3. Фукуяма Ф. Наше постчеловеческое будущее: Последствия биотехнологической революции. М.: Прогресс; 2004.
  4. Pagliuca F.W., Millman J.R., Gürtler M. et al. Generation of Functional Human Pancreatic ß Cells in Vitro. Cell 2014; 9: 428-39.
  5. Владимирская Е.Б. Майорова О.А., Румянцев С.А. Биологические основы и перспективы терапии стволовыми клетками. М.: Медицина и здоровье; 2007.
  6. Шахпазян Н.К., Астрелина Т.А., Яковлева М.В. Мезенхимальные стволовые клетки из различных тканей человека: биологические свойства, оценка качества и безопасности для клинического применения. Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2012; Vii(1): 23-33.
  7. Крылова Н.Е. Биоэтические и уголовно-правовые вопросы трансплантации эмбриональных (фетальных) органов и тканей человека. Правоведение 2006; 6: 109-20.
  8. Воробьев П.А. Вопросы стандартизации в здравоохранении http://www. nacmedpalata. ru/?action = show&id = 7740.
  9. Стародубов В.И. Вопросы стандартизации в здравоохранении http://www. nacmedpalata. ru/?action = show&id = 7738.
  10. Герасименко Н.Ф. о развитии биотехнологий. http://www. gosbook. ru/node/71573.
  11. Васильев А.В. «Дорожная карта» регенеративной медицины. Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2010; Vt2): 89.
  12. Собрание законодательства РФ 1996; 28: 3348.
  13. Собрание законодательства РФ 2008; 49: 5740.
  14. Собрание законодательства РФ 2011; 48: 6724.
  15. Ведомости Съезда народных депутатов РФ и Верховного Совета РФ 1993; 2: 62.
  16. Рыбина Л. Грядет приватизация стволовых клеток Новая газета 2010; 142.
  17. Батенева Т. Минздравсоцразвития обнародовало законопроект «О биомедицинских клеточных технологиях». http://www. inauka. ru/medicine/article104420. html?oldsearch = 1.
  18. Российские академики одобрили проект закона о клеточных технологиях. http://medportal. ru/mednovosti/news/2011/03/18/ celltech/.
  19. Романовская О.В. Перспективы правового регулирования обращения биомедицинских клеточных продуктов в Российской Федерации. Гражданин и право 2014; 5: 20-30.
  20. Велиев А.М., Салагай О.О. Правовые основы внедрения биомедицинских клеточных продуктов в практическое здравоохранение. Медицинское право 2013; 4: 26-30.
  21. Фомичев О.В. Заключение об оценке регулирующего воздействия на проект федерального закона «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов». http://economy. gov. ru/minec/about/ structure/depregulatinginfluence/doc20130628_09.
  22. Киселев С.Л. Мнения специалистов Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2006; iiit5): 8.
  23. Сухих Г.Т. Мнения специалистов. Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2006; III(5): 9-10.
  24. Киясов А.П. Мнения специалистов Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2011; Vit4): 12-3.
  25. Stein R. Center sells ready-made embryos, http://www. seattletimes. com/nation-world/center-sells-ready-made-embryos/
  26. Beauty salons fuel trade in aborted babies, http://www. guardian. co. uk/world/2005/apr/17/ukraine. russia.
  27. Richardson V. Aborted fetus cells used in beauty creams. The Washington Times 2009. 3 November, http://www.washingtontimes. com/news/2009/nov/3/aborted-fetus-cells-used-in-anti-aging-products/?page = all.
  28. Романовская О.В. Проблемы совершенствования правового статуса государственных академий наук. Гражданин и право 2013; 10: 10-8.
  29. Репин В.С. Мнения специалистов Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2010; Vt4): 12-4
  30. Крылова Н.Е. Уголовное право и биоэтика: проблемы, дискуссии, поиск решений. М.: Норма; 2006.
  31. Gesetz zum Schutz von Embryonen [Embryonenschutzgesetz - ESchG). http://www. gesetze-im-internet. de/eschg/BJNR027460990. html
  32. Human Fertilisation and Embryology Act 1990. http://www. legislation. gov. uk/ukpga/1990/37/contents.
  33. Loi n 2004-800 du 6 août 2004 relative à la bioéthique. http://www. legifrance. gouv. fr/affichTexte. do?cidTexte = JORFTE XT000000441469.
  34. Decreto Legislativo 6 novembre 2007, № 191. http://www. centronazionalesangue. it/pagine/nazionale.
  35. Исаев А.А., Квашнина Н.В., Приходько А.В. Банки пуповинной крови - деятельность, ее регулирование, перспективы. Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2006; 1(3): 88-91.
  36. Салагай О.О. Общие положения права Европейского союза, применимые к клеткам и тканям человека Медицинское право 2011; 5: 6-10.
  37. Салагай О.О. Отдельные правовые вопросы определения статуса человека в антенатальном периоде Государство и право 2010; 10: 67-75.
  38. Александрова О.Ю., Мелерзанов А.В., Боярский А.Г. О правовом регулировании создания и применения продукции клеточных технологий в Российской Федерации (в свете обсуждения проекта федерального закона «О биомедицинских клеточных технологиях». Здравоохранение 2011; 3: 135-53.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2016 Eco-Vector



СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: 

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies