Оценка безопасности и эффективности метода ингаляционного введения малых внеклеточных везикул, полученных из мультипотентных мезенхимальных стромальных клеток пупочного канатика человека, при двусторонней пневмонии, обусловленной новой коронавирусной инфекцией SARS-CoV-2

Коронавирусная инфекция (COVID-19)-острое вирусное заболевание с преимущественным поражением верхних дыхательных путей, является вызовом для современной медицины. Учитывая, что в патогенезе коронавирусной пневмонии имеется нарушение иммунного ответа (гиперреакция, цитокиновый шторм), перспективным в лечении пневмонии могут быть препараты, локально регулирующие иммунный ответ. Биологическая активность малых внеклеточных везикул активно исследуется в мире. Малые внеклеточные везикулы мультипотентных мезенхимальных стромальных клеток (ММСК) пупочного канатика человека обладают антиапоптотическим, противовоспалительным и иммуномодулирующим эффектами, кроме того, они стимулируют пролиферацию. Цель исследования: провести оценку безопасности и эффективности метода ингаляционного введения малых внеклеточных везикул при двусторонней пневмонии, обусловленной новой коронавирусной инфекцией SARS-CoV-2. Было проведено интервенционное, проспективное, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором участвовало 36 пациентов с подтверждённой новой коронавирусной инфекцией COVID-19, осложнённой двусторонней пневмонией, средней степени тяжести (по 12 человек в исследуемых группах 1 и 2, различающихся по типу введенных малых внеклеточных везикул, и 12 человек в контрольной группе). Ингаляцию малых внеклеточных везикул проводили 2 раза в сутки в количестве 2-10х1010 частиц. Эффективность и безопасность метода оценивали по общему состоянию пациентов, тяжести заболевания, показателям общего и биохимического анализа крови, данных коагулограммы, сатурации, компьютерной томографии лёгких до и через 10 сут. после начала лечения. Период наблюдения после госпитализации - 30 сут. В ходе исследования была доказана безопасность метода, все пациенты выздоровели. Установлены достоверные различия между пациентами исследуемых групп 1, 2 и контролем по показателю С-реактивного белка крови, который нормализовался к 10 сут. после начала лечения у пациентов 1 и 2 групп, однако оставался повышенным у пациентов контрольной группы. По другим оцениваемым показателям значимых различий выявлено не было.

новая коронавирусная инфекция, малые внеклеточные везикулы