Public bank foundation of placenta blood in the Samara region

Full Text

В г. Самаре с 2003 г. начал свою работу по заготовке, криохранению образцов пуповинной крови (ПК), научно-исследовательской работе в области клеточных технологий государственный банк пуповинной крови. Губернатором и Министерством здравоохранения Самарской области поставлены задачи: организация публичного банка стволовых клеток ПК с лабораторией культивирования в соответствии с международными стандартами для интеграции в международную сеть банков, внедрение новых клеточных технологий в Самарской области для повышения качества медицинской помощи.

Цель исследования

Оценить первый этап внедрения новых клеточных технологий - создание публичного банка плацентарной/пуповинной крови. Изучить организацию проведения научно-исследовательской работы в области клеточных технологий в Самарской области.

Материал и методы

В Самаре с 2003 г. организована работа по заготовке криохранению образцов пуповинной крови. Государственным учреждением здравоохранения Самарской области

«Клинический центр клеточных технологий» проводится научно-исследовательская работа в области клеточных технологий, получена лицензия на соответствующий вид деятельности. Забор ПК осуществляется в 4-х родильных домах г. Самары. Все женщины - доноры пуповинной крови - подписывают информированное согласие, проходят тщательный дородовый скрининг на наличие показаний и противопоказаний к донорству ПК, а также обследование на наличие гемотрансмиссивных инфекций.

1500 образцов ПК было подвергнуто обработке двумя методами: двойного центрифугирования с HES и автоматическим методом на клеточном сепараторе Sepax. Проводилось сравнительное исследование форменных элементов крови до и после обработки ПК.

Министерством здравоохранения и социального развития Самарской области издан приказ об определении ГУЗСО «Клинический центр клеточных технологий» координатором работы в области клеточных технологий. На учёном совете Самарского государственного медицинского университета в 2004 г. принята научно-практическая программа «Стволовые клетки, применение в медицине», согласованная в ГНЦ РАМН (Москва). Разработаны протоколы научных исследований по трём направлениям. Протоколы прошли экспертизу и получили одобрение этического комитета СамГМУ. Экспериментальный этап работы выполняется на кроликах в лаборатории ЦНИЛ СамГМУ. Работа по выделению, культивированию стволовых клеток проводится в «чистых помещениях» (2 класс) в ГУЗСО «Клинический центр клеточных технологий». Ограниченные клинические испытания проводятся методом двойного слепого контролируемого рандомизированного исследования на клинической базе СОКБ им. М.И. Калинина. Контроль проведения исследований осуществляет этический комитет и Министерство здравоохранения и социального развития Самарской области. Финансирование научно-исследовательской работы осуществляется из средств областного бюджета Самарской области.

Результаты и обсуждение

Правильная организация и проведение научно-исследовательской работы в области клеточных технологий в Самарской области в рамках действующего законодательства, жёсткий контроль над проводимыми научными исследованиями со стороны этического комитета СамГМУ и Министерства здравоохранения и социального развития Самарской области позволили исключить коммерциализацию в области клеточных технологий в Самарской области.

Методология научного поиска, положенная в основу экспериментальных и клинических исследований, позволила получить статистически достоверные результаты. При проведении клинической части работы каких-либо осложнений не отмечено. В настоящее время проводится изучение отдаленных результатов, после чего будет дана объективная оценка эффективности клеточных технологий с позиций доказательной медицины.

Заключение

Отработанная методика по заготовке, обработке и криохранению образцов ПК является первым шагом внедрения новых клеточных технологий в Самарской области.

Клеточные технологии стратегически важная область медицинской науки и практики, один из компонентов обеспечения национальной безопасности страны. Научно-исследовательская работа по этому направлению требует финансовой поддержки государства, осуществления только в государственных учреждениях здравоохранения и медицинских университетах или научно-исследовательских институтах под жёстким контролем исполнительной власти.

About the authors

O. V. Tumina

Author for correspondence.
Email: redaktor@celltranspl.ru
Russian Federation, Samara

References

Supplementary files