Autologous chondroblasts transplantation for prevention and treatment of intervertebral disks degenerative disease results of a clinical trial within the framework of the EuroDisc program
- Authors: Volkov A.V.
- Issue: Vol 2, No 1 (2007)
- Pages: 24-25
- Section: Cell technology
- Submitted: 03.02.2023
- Accepted: 03.02.2023
- Published: 15.03.2007
- URL: https://genescells.ru/2313-1829/article/view/181723
- ID: 181723
Cite item
Full Text
Full Text
Одной из нерешенных проблем современной вертебро-логии и неврологии остается комплекс заболеваний, связанных с дегенеративными изменениями в межпозвонковых дисках. Традиционно использующиеся методы могут лишь снять отдельные симптомы заболевания, тогда как практически нет возможности прервать патологическую цепочку, приводящую к последовательному поражению большей части межпозвонковых дисков.
Экспериментальные исследования показали, что трансплантация клеточной культуры мультипотентных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга [2, 6] и хондробластов [1, 2, 4, 5] приводит к регенерации тканей межпозвонкового диска, проявляющейся в увеличении высоты диска и повышении его гидрофильности, а также формированием трехмерной хрящевой ткани, заменяющей пульпозное ядро и выполняющее ее функцию.
В настоящее время в Евросоюзе полным ходом идет научно-исследовательская программа поиска новых технологий для лечения дегенеративных заболеваний позвоночника -EuroDisc. Особое внимание уделяется применению клеточных технологий. В журнале Biomolecular Engineering опубликованы результаты I фазы клинического исследования в рамках программы EuroDisc, проведённого в Германии. 12 пациентам в возрасте от 18 до 60 лет производилась инъекционная трансплантация аутогенных хондробластов в межпозвонковые диски поясничного отдела позвоночника. После малоинвазивной секвестрэктомии хондроциты выделяли из биоптатов по методике Antoniou J. et al. [3] и культивировали в течение 12 недель. Пациенты в трёх медицинских центрах были отобраны и рандомизированы по требованиям программы EuroDisc. Клеточный трансплантат (запатентованный коммерческий продукт chondrotransplant® DISC подготавливался компанией CO.DON AG в GMP-условиях. Контрольную группу составили пациенты (n=16), оперированные по той же малоинвазивной методике (дискэктомия), но без трансплантации клеток. Общие срок наблюдения составил до двух лет.
В результате уже через 3 месяца после трансплантации аутогенных хондробластов наблюдали улучшение состояния тканей межпозвонковых дисков, проявляющееся в гидратации тканей, увеличении высоты диска, что выявлено при магнитно-резонансной томографии (режим Т2). Морфологическими методами было показано, что хондроциты выживают после трансплантации, пролиферируют (метка BrdU), синтезируют белки межклеточного матрикса (протеогликан) и коллаген (I и II типов).
Уменьшение и полное исчезновение болевого синдрома наблюдали в течение двух лет (что соответствует рентгенологической картине восстановления диска). Клиническое состояние пациентов значительно улучшалось по всем функциональным шкалам, применяемым в исследовании. У всех пациентов после трансплантации клеток не потребовалось последующее оперативное лечение, несмотря на неполное удаление тканей диска и высокую вероятность вторичной протрузии.
Таким образом, проведенное клиническое исследование в рамках первой фазы показало безопасность и эффективность трансплантации аутогенных хондробластов для восстановления тканей межпозвонкового диска у пациентов, подвергнутых их удалению малоинвазивным способом. Исследования по программе EuroDisc продолжаются. В настоящее время в программу включено 140 пациентов в нескольких медицинских центрах. В ближайшее время стоит ожидать отчетов о II и III фазах клинических испытаний из ряда других центров. На данный метод лечения возлагаются большие надежды.
About the authors
A. V. Volkov
Author for correspondence.
Email: redaktor@celltranspl.ru
Russian Federation
References
- Anderson D.G., Albert T.J., Fraser J.K. et al. Cellular therapy for disc degeneration. Spine 2005; 30(17 Suppl): S14-9.
- Anderson D.G., Risbud M.V., Shapiro I.M. et al. Cell-based therapy for disc repair. Spine J. 2005; 5(6 Suppl): 297S-303S.
- Antoniou J., Steffen T., Nelson F. et al. The human lumbar intervertebral disc: Evidence for changes in the biosynthesis and denaturation of the extracellular matrix with growth, maturation, aging, and degeneration. J. Clin. Invest. 1996; 98, 996-1003.
- Gorensek M., Jaksimovic C., Kregar-Velikonja N. et al. Nucleus pulposus repair with cultured autologous elastic cartilage derived chondrocytes. Cell Mol. Biol. Lett. 2004; 9(2): 363-73.
- Gruber H.E., Johnson T.L., Leslie K. et al. Autologous intervertebral disc cell implantation: a model using Psammomys obesus, the sand rat. Spine 2002; 27(15): 1626-33.
- Sato M., Asazuma T., Ishihara M. et al. An experimental study of the regeneration of the intervertebral disc with an allograft of cultured annulus fibrosus cells using a tissue-engineering method. Spine 2003; 15; 28(6): 548-53.
Supplementary files
