Results of randomized double blind placebo-controlled research of treatment efficiencу for patients with lower limb arteriosclerosis obliterans bу autologous transplantation of bone marrow progenitor cells

Е. А. Korymasov; Корымасов Евгений Анатольевич; О. V. Tyumina; Тюмина Ольга Владимировна; А. V. Kazantsev; Казанцев Александр Викторович; V. A. Rossiev; Россиев В. А.; А. M. Аyupov; Аюпов А. М.; G. V. Micheev; Михеев Г. В.; S. E. Volchkov; Волчков Станислав Евгеньевич; А. N. Toropovskiy; Тороповский Андрей Николаевич

Results of randomized double blind placebo-controlled research of treatment efficiencу for patients with lower limb arteriosclerosis obliterans bу autologous transplantation of bone marrow progenitor cells

Authors: Korymasov Е.А.¹, Tyumina О.V.², Kazantsev А.V.³, Rossiev V.A.³, Аyupov А.M.³, Micheev G.V.³, Volchkov S.E.², Toropovskiy А.N.²
Affiliations:
1. Samara State Medical University
2. Samara Regional Hospital
3. Clinical Center of Cells Technologies
Issue: Vol 3, No 3 (2008)
Pages: 57-62
Section: Clinical experience
URL: https://genescells.ru/2313-1829/article/view/167857
ID: 167857

Cite item

Full Text

Open Access
Restricted Access

Access granted
Restricted Access

Subscription or Fee Access

Abstract
Full Text
About the authors
References
Supplementary files
Statistics

Abstract

Results of randomized, double blind, placebo controlled research of bone marrow autologous progenitor cells application at 42 patients with limb obliterating atherosclerosis are presented. Leukocyte fraction was received from bone marrow and CО133+ cells were isolated by magnetic separation. Patients were distributed in 3 equal groups: in the 1st group autologous progenitor CО133+ cells, in the 2nd leukocyte fraction of bone marrow (TNC) were injected; patients in the 3rd group (placebo) received saline. Received preparation was injected into shin muscles. Аn estimation of clinical outcomes on scale J. Rutherford et al. (1997) has shown that in the 1st and 2nd groups of the patients who have received a cellular material, statistically significant improvement of a clinical condition in comparison with placebo group (p<0,005, Mann-Whitney) is observed. The offered method of treatment is safe and effective at patients with a limb obliterating atherosclerosis. It is necessary to carry out multicenter clinical trials and to adopt new method in clinical practice.

Keywords

limb obliterating atherosclerosis, bone marrow autologous progenitor cells, endotelial precursor, clinical trial

Full Text

References

Савельев В.С., Кошкин В.М. Критическая ишемия нижних конечностей. М.: Медицина; 1997.
Покровский А.В. Клиническая ангиология: руководство для врачей. М.: Медицина; 2004.
Казанчан П.О., Попов В.А., Дебелый Ю.В. и др. Хирургическая реваскуляризация при критической ишемии. Ангиология и сосудистая хирургия 2000; 3: 32-5.
Константинов Б.А., Бочков Н.П., Гавриленко А.В. и др. Отдаленные результаты лечения хронической ишемии нижних конечностей с использованием генно-инженерных конструкций с геном ангиогенина. Анналы хирургии 2005; 3: 23-6.
Берсенев А.В. Клеточная аутологичная трансплантация при ишемии нижних конечностей в клинике. Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2005; 1: 40-3.
Бокерия Л.А., Георгиев Г.П., Голухова Е.3. и др. Клеточные и интерактивные технологии в лечении врожденных и приобретенных пороков сердца и ишемической болезни сердца. Вестник РАМН 2004; 9: 4В-55.
Шевченко Ю.Л. Медико-биологические и физиологические основы клеточных технологий в сердечно-сосудистой хирургии. СПб.: Наука; 2006.
Гавриленко А.В., Воронов Д.А., Фомичева И.И. Генно-инженерные технологии стимуляции ангиогенеза в лечении хронической ишемии нижних конечностей. Анналы хирургии 2005. 4: 5-8.
Смолянинов А.Б., Пыхтин Е.В., Булгин Д.В., омонага М. Клеточные технологии в лечении терминальной стадии хронической ишемии нижних конечностей. Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2007; 2(3): 40-6.
Владимирская Е.Б., Майорова О.А., Румянцев С.А., Румянцев А.Г. Биологические основы и перспективы терапии стволовыми клетками. М.: ИД Медпрактика-М; 2005.
Asahara T., Murohara T., Sullivan A. et al. Isolation of putative progenitor cells for angiogenesis. Science 1997; 275: 964-7.
Canizo M. C., Lozano F., Gonzalez-Porras J. R. et al. Peripheral endothelial progenitor cells (CD133+) for therapeutic vasculogenesis in a patient with critical limb ischemia. One year follow-up. Cytotherapy 2007; 9: 1: 99-102.
Dong-Ik K., Mi-Jung K., Jin-Hyun J. et al. Angiogenesis facilitated by autologous whole bone marrow stem cell transplantation for Вuerger’s disease. Stem Cells 2006; 24: 1194-200.
Tateishi-Yuyama E., Matsubara H., Murohara T. et al. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomized controlled trial. Lancet 2002; 360: 427-35.
Robert В., Rutherford J., Dennis В. et al. Recommended standards for reports dealing with lower extremity ischemia: Revised version. J. vascular surg. 1997; 26: 517-38.