Personal banking of umbilical cord blood stem cells in Russia and Ukraine: comparative analysis of opinion of target audience

Full Text

Развитие рынка персонального хранения стволовых клеток (СК) пуповинной крови (ПК) в России находится в своей начальной стадии. Единственным государством СНГ кроме РФ, где существуют банки персонального хранения ПК, является Украина [1]. Рынок персонального хранения СК ПК начал формироваться в РФ и Украине приблизительно в одно время - в 2003 г. и в 2005 г. соответственно. Его особенностью стало то, что в наших странах формирование происходило и происходит в практическом отсутствии внутреннего опыта использования СК ПК для лечения пациентов.

Одной из основных предпосылок возникновения данной услуги в мире считают успешную трансплантацию СК ПК, проведенную Элиан Глюкман в Париже для лечения пациента с анемией Фанкони в 1988 г. [2]. После публикации об этом клиническом случае появились банки СК ПК - в США и Европе [1].

В настоящее время трансплантации СК ПК и неразрывно связанные с этим методом лечения институты банкирования переживают бурный рост. В подавляющем большинстве случаев проводятся аллогенные пересадки. В связи с этим для эффективного подбора наиболее подходящего образца ПК банки объединяются в сети банков (Netcord, Eurocord и др.), элементы сетей - банки-регистры или донорские банки - активно обмениваются между собой образцами для трансплантаций, заготовленных в рамках добровольного донорства. Так, по данным ассоциации NetCord в США в 2007 г. было проведено около 2500 аллогенных трансплантаций СК ПК (табл. 1). В России и Украине СК ПК для лечения пациентов практически не используются. Данные о первых трансплантациях с использованием гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) ПК для лечения пациентов в России появились только в 2005 г. (хотя самые первые пересадки относятся к 1997 г.) [3, 4]. В РФ известно о проведении лишь 12 трансплантаций за период с 1997 по 2007 г.; открытых данных по трансплантациям СК ПК за этот же период в Украине - нет.

 

Таблица 1. Данные о деятельности донорских банков стволовых клеток пуповинной крови США и ЕС (5]

Банк стволовых клеток пуповинной крови	Сохранено образцов	Проведено трансплантаций	Детям	Взрослым
Athens	498	5	4	1
AusCord	17712	321	181	116
Barselona	7517	347	163	184
Dusseldorf	12538	437	229	197
France Cord	6014	606	384	222
Gauting	2085	28	14	14
ITCBN	6006	234	107	127
Helsinki	2750	15	9	6
Houston	3143	25	18	7
Leiden	3472	55	25	30
Leuven	7912	102	60	42
Liege	5032	190	78	112
London	8612	174	105	69
Malaga	7816	61	19	42
Mannheim	1627	27	16	11
Mexico - CNTS	973	63	39	24
Milan	6468	325	178	147
New York	35220	2453	1585	868
Prague	2725	18	10	8
Santiago de Compostela	4834	37	21	15
Seoul	4599	8	0	8
Tel Hashomer	1320	4	4	1
Tokyo	4957	692	194	498
Всего	153830	6227	3443	2749

 

В то же время наряду с банками-регистрами параллельно создаются банки персонального хранения ПК. В отличии от банков-регистров, где любой образец ПК может быть затребован любым другим банком-регистром для трансплантации, образцы ПК в банках персонального хранения являются собственностью клиентов банка и чаще всего используются для аутогенных трансплантаций, заготавливаются на коммерческой основе в рамках т.н. «биологической страховки». Естественно, что «страховые случаи», когда ребенку требуется трансплантация ГСК и одновременно в банке персонального хранения имеется его собственный криоконсервированный образец ПК, редки. Несмотря на этот факт, большинство клиентов банков персонального хранения ПК справедливо полагают, что пользоваться услугой хранения ПК имеет смысл, поскольку лучшей альтернативы аутогенным ГСК для лечения, например, лейкозов, сопровождающихся высокой смертностью, нет. Кроме того, имеются вполне обоснованные надежды на то, что возрастные ограничения в применении ПК в будущем будут устранены, а также возрастет перечень нозологий, при которых будет эффективным применение ПК.

В России в данный момент работают 7 лицензированных банков хранения СК ПК (БСК), 4 из них - персональные - ООО «Криоцентр», Гемабанк, ООО «ТрансТехнологии», ООО «Флорамед»; 3 - донорских - БСК при Казанском Государственном медицинском университете, ГУП Самарской области «Поволжский Банк гемопоэтических клеток», ГУЗ Банка стволовых клеток департамента здравоохранения г. Москвы.

В Украине аналогичная деятельность осуществляется тремя банками: Гемафонд (Киев), банк Института Клеточной Терапии (Киев). В Харькове работает Институт проблем криобиологии и криомедицины НАНУ, созданный еще в 1972 г. В структуру этого Института входит украинский банк хранения органов, тканей, клеток и генофонда Украины, объявленный «Национальным достоянием государства», который также осуществляет услуги по персональному хранению СК ПК.

Стоимость услуги персонального хранения в РФ колеблется от 45 000 до 66 000 рублей за стандартный контракт. В Украине стоимость подобной услуги колеблется от 5 000 гривен (25 000 рублей) до 8329 гривен (42 000 рублей).

Однако готовность населения наших стран к использованию услуги по персональному хранению СК ПК остается в значительной степени еще не изученной. Целью исследования являлся сравнительный анализ мнения целевой аудитории об услуге персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови в РФ и Украине. Для достижения поставленной цели следовало решить ряд задач:

• оценить и сравнить информированность потенциальной аудитории по отношению к услуге персонального хранения СК ПК;
• оценить и сравнить лояльность потенциальной аудитории по отношению к услуге персонального хранения СК ПК;
• оценить и сравнить возможные ожидания потенциальной целевой аудитории в отношении цены услуги персонального хранения ПК.

Материалы и методы

Методами исследования стали опросы потенциальной целевой аудитории (беременных) в ходе личного интервьюирования и анкетирования. Полученные данные систематизировались, подвергались статистической обработке и анализировались в ходе «кабинетного» этапа исследования.

Личные интервью и анкетирование проводились в родильных домах и женских консультациях Москвы и Киева среди выбранных случайным образом женщин. Сроки беременности респондентов при проведении исследования составляли от 4 до 40 нед. Возраст респондентов - 20-40 лет. Анкета для опроса была составлена с учетом основных задач исследования (рис.).

 

Анкета для опроса беременных

 

В ходе исследования было опрошено 100 беременных женщин в Москве и 100 в Киеве. Масштаб исследования был ограничен столицами в связи с тем, что большинство банков в обеих странах находятся именно в них; столицы отличаются большим количеством населения, наибольшим количеством родов; более высоким уровнем доходов населения и развитой информационной и технологической инфраструктурой (табл. 2).

 

Таблица 2. Сравнительная характеристика потенциальных пользователей услуги в Москве и Киеве

Показатель	Москва	Киев
Население (чел.)	10 470 318	2 745 006
Количество родов в год	100 955	28445
Средний уровень доходов на душу населения в мес. (руб.)	23 623	5 2 574 гривны (13 000)

 

Результаты и обсуждение

В ходе исследования было установлено, что информированность населения о существовании стволовых клеток приблизительно одинаковая - около двух третей. Слышали о стволовых клетках 62% жительниц Москвы и 76% респондентов в Киеве. Причем, основными источниками информации о СК у жительниц Москвы являются: у 29% - СМИ, у 25% - рекламно-информационные материалы родильных домов и врачей, у 23% - знакомые, у 19% - Интернет.

В Киеве 35% беременных информацию почерпнули из рекламно-информационных материалов в родильных домах и от врачей, 33% - из СМИ, 16% - от знакомых, 10% из Интернета.

Слышали об услуге персонального хранения 49% опрошенных в Москве и 57% в Киеве. Отношение к услуге персонального хранения СК ПК распределилось среди опрошенных следующим образом: в Москве - 34% относятся положительно, 22% - сомневаются в целесообразности и 44% - относятся нейтрально. В Киеве - 41%, 16% и 43% - соответственно.

Ценовые ожидания в Москве: 39% опрошенных затрудняются с определением стоимости услуги, 39% - готовы платить за услугу 25 000 рублей, 18% - 45 000, и только 1% - 66 000 рублей - то есть ее рыночную стоимость. В Киеве 83% опрошенных затрудняются с определением стоимости услуги, 14% опрошенных готовы платить за услугу 5000 гривен (25 000 рублей в эквиваленте), а 2% - 9500 гривен (47 500 рублей в эквиваленте).

Обобщенно результаты опроса приведены в табл. 3.

 

Таблица 3. Данные, полученные при опрашивании беременных в Москве и Киеве

Вопрос	Москва	Киев
Информированность
Знаете ли Вы что-нибудь о стволовых клетках? - Да	62%	76%
Источник информации о СК - СМИ - Интернет - Врачи - Знакомые - Другое	29% 19% 25% 23% 4%	33% 10% 35% 16% 6%
Знаете ли Вы об услуге хранения стволовых клеток? - Да	49%	57%
Как вы относитесь к услуге хранения стволовых клеток? - Нейстрально - Положительно - Сомневаются в целесообразности	44% 34% 22%	43% 41% 16%
Готовы и Вы обратиться в какой-либо банк стволовых клеток за услугой персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови? - Да	38%	52%
Ценовые ожидания
- Затрудняются в определении цены - 25 000 - 45 000 - 66 000	39% 39% 18% 1%	83% 14% 2% -

 

За последние три года интерес к хранению СК ПК возрос. Так, по данным И.Д. Комар и соавт. (2006), проводивших опрос среди жителей Киева установили, что только 25% беременных слышали о том, что СК ПК можно хранить в БСК [6]. В нашем исследовании осведомленность киевлянок составила уже 57%, что свидетельствует о положительной динамике. Кроме этого, обращает на себя внимание большая осведомленность населения о СК в Киеве, чем в Москве. По- видимому, это связано с активной научной и общественной позицией учреждений Украины. Немаловажно, что готовность населения воспользоваться услугой, в целом, составляет около трети респондентов. С одной стороны, это связано с финансовой состоятельностью граждан обеих стран, с другой - информированностью.

Начало развития рынка клеточных технологий в целом и рынка персонального хранения СК ПК в обеих странах охарактеризовалось большим количеством различного рода публикаций в СМИ. Изначально, еще в 2003-2004 гг., они носили ангажированный сенсационный характер. После получения большого количества негативных результатов незаконного лечения с помощью СК, направленность информации резко изменилась. В результате чего, у населения создалось мнение о том, что стволовые клетки - это дорогое подпольное лечение. Естественно, что подобные публикации и события не могли не повлиять на деятельность БСК. Появилась необходимость довести корректную и проверенную информацию о деятельности БСК до потенциальных клиентов БСК. В СМИ и научной периодике стали появляться объективные публикации, но их было слишком мало, чтобы за короткое время переломить сложившийся стереотип. До сих пор, уже через 5 лет после появления БСК и первых широких публикаций о СК, определенная доля населения относится с сомнением к клеточным технологиям в любом их проявлении. Что было подтверждено и в нашем исследовании: в Москве 22%, а в Киеве 16% респондентов сомневаются в целесообразности хранения СК. Интересно, что доля скептиков существенно не изменилась (в Киеве в 2005 г. - 18-19%) [6]. Вместе с тем, полученные данные свидетельствуют о востребованности услуги хранения СК ПК в обеих странах. Потенциально возможный объем рынка услуги, не беря во внимание её стоимость, и исходя только из наличия мотивации у опрошенных респондентов - готовности сохранить стволовые клетки пуповинной крови составляет - 38% в Москве и 52% в Киеве.

Важным условием развития рынка персонального хранения СК ПК являются доклинические и клинические исследования с их применением, поскольку смысл работы любого банка - возможность применить сохраненный материал. Наличие серьезной научной и клинической базы в обеих странах дает возможность для развития направления клеточных технологий, в частности применения СК ПК для лечения онкологических, аутоиммунных заболеваний, применения в неврологии, кардиологии и др. Малое количество проведенных трансплантаций ГСК ПК в обеих странах, по-видимому, обусловлено отсутствием целевого государственного финансирования, единых стандартов обработки и хранения СК ПК и нормативноправовой базы для применения новых методов лечения.

Наличие заинтересованности частных коммерческих структур в инвестициях в данный вид деятельности, с одной стороны, стимулирует развитие направления, но, с другой - в обоих странах, отсутствие нормальной регуляторной базы и фактически запретительная процедура регистрации новых клинических методик и технологий не позволяет коммерческим структурам проводить клинические испытания, и следовательно утверждать в Минздраве новые методики и технологии для последующего внедрения в здравоохранение. Это является сегодня одним из серьезных препятствий и возможно в будущем будет тормозить развитие отрасли в России и в Украине.

В рамках исследования был проведен анализ стоимости услуги персонального хранения в Украине и России. В России стоимость контракта на хранение СК ПК - дороже, что связано как с большей стоимостью процессинга, так и с большей покупательской способностью населения. Кроме того, при большей доле информированных беременных об услуге в Киеве (на 8%), возможно, что «глубина» информированности разная, то есть в Москве большее количество потенциальных потребителей знает об услуге более конкретную информацию, чем в Киеве, и соответственно, могут оценить стоимость услуги.

Немаловажным является факт, что по результатам исследования 2005 г. около 30% врачей, в частности, гинекологов, могли внятно объяснить, для чего и как проводится сбор и хранение ПК [6]. В 2008 уже 38% беременных получили информацию от специалистов в женских консультациях и родильных домах. Также, в Киеве среди опрошенных прохожих на улицах города в 2005 г. 54% без сомнения сохранили бы СК ПК, в 2008 году, только из потенциальных потребителей услуги - беременных - обратились бы в БСК 52%.

Таким образом, целевая аудитория Москвы и Киева являются вполне сопоставимыми, со сходными взглядами на проблему сохранения СК ПК, что объясняется стереотипным развитием рынка в этом направлении в обеих странах. Формирующийся рынок остается перспективным и, по сравнению с западными странами, имеет больший потенциал роста.

About the authors

А. А. Isaev

Нuman Stem Cells Institute, Оpen Joint-Stock Co.

Author for correspondence.
Email: bozo.ilya@gmail.com
Russian Federation, Moscow

I. А. Samokhina

Нuman Stem Cells Institute, Оpen Joint-Stock Co.

Email: bozo.ilya@gmail.com
Russian Federation, Moscow

I. V. Potapov

Нuman Stem Cells Institute, Оpen Joint-Stock Co.

Email: bozo.ilya@gmail.com
Russian Federation, Moscow

R. V. Deev

Kirov Medical Military Аcademy

Email: bozo.ilya@gmail.com
Russian Federation, Saint-Petersburg

N. S. Kushniruk

ISIDА Нospita

Email: bozo.ilya@gmail.com
Ukraine, Kiev

G. I. Makarenko

National Medical University

Email: bozo.ilya@gmail.com
Ukraine, Kiev

References

Supplementary files