Problems in the legal regulation of cord blood harvesting
- Authors: Solonitsina L.A1,2, Sazonov S.V1,2, Leontiev S.L1,2
-
Affiliations:
- 1nstitute of Medical Cellular Technologies, Ekaterinburg
- Ural State Medical University, Ekaterinburg
- Issue: Vol 8, No 4 (2013)
- Pages: 91-94
- Section: Articles
- URL: https://genescells.ru/2313-1829/article/view/121629
- DOI: https://doi.org/10.23868/gc121629
- ID: 121629
Cite item
Open Access
Access granted
Subscription or Fee Access
Abstract
This work was aimed to analysis of the problems with medical activities organization related to the existing omissions in the Russian legislation regulating the use of cellular technologies. As a particular case, the cord and (or) placental blood harvesting was considered. In this article the current normative acts we analyzed in terms of regulation of cord/placental blood harvesting activity. The need to regulate this type of activity is caused by, on the one hand, present and growing demand in cord and (or) placental blood harvesting as the primary stage of its preparation for further storage of cellular material. On the other hand, it is necessary to provide the safety and quality of these medical services. Methods. We used juridical hermeneutics methods, the method of interpretation, and comparative jurisprudence. Results. The analysis of the current regulatory framework allows us to conclude that in the present cord and (or) placental blood harvesting has no proper legal regulation, which is a deterrent factor for cellular technologies development in Russia. Cord and (or) placental blood harvesting should be considered as a medical service and appropriate complex changes should be introduced in the normative acts to regulate and provide the accessibility and quality of medical service.
About the authors
L. A Solonitsina
1nstitute of Medical Cellular Technologies, Ekaterinburg; Ural State Medical University, Ekaterinburg
S. V Sazonov
1nstitute of Medical Cellular Technologies, Ekaterinburg; Ural State Medical University, Ekaterinburg
S. L Leontiev
1nstitute of Medical Cellular Technologies, Ekaterinburg; Ural State Medical University, Ekaterinburg
References
- Федеральный закон №323-Ф3 от 21.11.2011. Об основах охраны здоровья граждан в РФ.
- Федеральный закон №99-ФЗ от 04.05.2011. О лицензировании отдельных видов деятельности.
- Федеральный закон №5487-1 от 22.07.1993. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.
- Письмо Министерства здравоохранения и социального развития России №12-1/10/2-2744 от 23.03.2012. Об уточнении государственного органа, осуществляющего функцию по выдаче разрешений на применение новых медицинский технологий.
- Постановление Правительства РФ №291 от 16.04.2012. О лицензировании медицинской деятельности [за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
- Федеральный закон №125-ФЗ от 20.07.2012. О донорстве крови и ее компонентов.
- Постановление Правительства РФ №29 от 26.01.2010. Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.
- Ferrara J., Deeg H.J. Graft versus host disease. New. Engl. J. Med. 1991; 324: 55.
- The Nobel prize in physiology or medicine. http://www. nobelprize.org/nobel_prizes/medicine/laureates/1990.
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №357 от 25.05.2007. Об утверждении Перечня органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации, Перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, и Перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека.
- Модавская О. Забор и заготовка пуповинной крови. http:// www.medknow.ru/healtharticles/161-stvolovye-kletki/155-zabor-i-zagotovka-pupovinnoj-krovi.html
- Приказ Министерства здравоохранения РФ №235 от 25.07.2003. О развитии клеточных технологий в Российской Федерации.
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №1664н от 27.12.2011. Об утверждении номенклатуры медицинских услуг.
- Ethical aspects of umbilical cord blood banking. http:// ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/avis19_de.pdf
- Guidelines for Human Embryonic stem Cell Research. http:// www.nap.edu/catalog.php?record_id = 11278;
- Food and Drug Administration. http://www.fda.gov/Drugs/ default.htm
- ISO 9000 Управление качеством. http://www.iso.org/iso/ home.html
- Постановление двенадцатого Арбитражного апелляционного суда по делу №А12-155566/2009 от 21.12.2009 г.
- Шевченко Р. Здоровье-маркер общей культуры. Фармацевтическое обозрение 2012; 6.
- Распоряжение Правительства РФ №2580-р от 28.12.2012. Об утверждении Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года.
- Проект Федерального закона «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов» http://static.consultant.ru/obj/file/doc/ fz_310513.pdf.
- Федеральный закон №4180-1 от 22.12.1992. О трансплантации органов и (или) тканей человека
Supplementary files
