The work provides an overview of contemporary normative acts of the Russian Federation devoted to specific aspects of biomedicine: reproductive technologies, genetic engineering activity and genomic testing, treatment of embryos and fetal tissue. We analyze the draft federal law «On biomedical cell products», passed by the State Duma on 21 April 2015 in the first reading. The drawbacks of the project, presented the main points of view in terms of its legal regulation, formulated by a professional society of lawyers and experts in the field of cell technology. An overseas and international experience. In particular, the general provisions of the legislation of France, Germany, the Convention on Human Rights and Biomedicine, developed by the Council of Europe and adopted in Oviedo in 1997, the European Directive (2004/23 / EC) for the establishment of standards of quality and safety of organ donation, collection, testing, handling, storage and distribution of human tissues and cells We formulate a general conclusion on the need for the base of the Federal Law «On Biomedicine», which could only be resolved key issues that are at the peak of the scientific discussion of the professional community, affecting basic human rights All technological issues need to be resolved at the level of subordinate legislation
В работе представлен обзор современных нормативных актов Российской Федерации, посвященных разным аспектам биомедицины: репродуктивные технологии, генноинженерная деятельность и геномное тестирование, работа с эмбрионами и фетальными тканями. Анализируется проект Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах», принятый Государственной Думой РФ 21 апреля 2015 г. в первом чтении. Показаны недостатки данного проекта, представлены основные точки зрения по вопросам правового регулирования, сформулированные профессиональным сообществом юристов и специалистов в области клеточных технологий, приведен зарубежный и международный опыт. В частности, представлены общие положения законодательства Франции, Германии, «Конвенции о правах человека и биомедицине», разработанной Советом Европы и принятой в Овьедо в 1997 г. , Европейской Директивы (2004/23/ЕС) по установлению стандартов качества и безопасности донорства, получения, тестирования, обработки, хранения и распределения человеческих тканей и клеток Сформулирован вывод о необходимости принятия базового Федерального закона «О биомедицине», в котором могли бы быть урегулированы только ключевые проблемы, находящиеся в центре обсуждения научного профессионального сообщества, затрагивающие основные права человека. Все технологические вопросы необходимо урегулировать на уровне подзаконных актов