Aastrom Biosciences, Inc. reports on the results of Phase I/II clinical trials of the TRC [Tissue Repair Cells] product in patients with bone fractures

Full Text

Компания Aastrom Biosciences, Inc. проводит клинические испытания своего продукта TRC [Tissue Repair Cells] у пациентов с переломами длинных трубчатых костей, плохо срастающимися при применении традиционных методов лечения. о первых результатах испытаний в США компания доложила 22 марта на совместной конференции Orthopaedic Research Society и American Academy of Orthopaedic Surgeons в Чикаго. Были представлены результаты лечения 7 пациентов. Результаты коротко изложены в презентации, доступной на официальном сайте компании.

TRC представляет собой защищённую патентами систему выделения и обогащения прогениторных клеток из аспирата костного мозга пациента в условиях GMP [AastromReplicell System], В настоящее время Aastrom закончила клинические испытаниия TRC при переломах костей в ряде центров Европы. Продолжается II фаза испытаний в нескольких клиниках США.

В начале марта две американские компании Orthovita, Inc. и Aastrom Biosciences, Inc. подписали соглашение о сотрудничестве, которое подразумевает собой создание нового конкурентноспособного клеточного продукта для регенеративной медицины, в частности для травматологии и ортопедии. Новый продукт будет создан на платформе синтетической коллагеново-керамической матрицы производства компании Orthovita, Inc. - VITCSS и клеточного трансплантата компании Aastrom Biosciences, Inc. - TRC [Tissue Repair Cells].

Появление нового совместного продукта с высокими заявленными характеристиками составит конкуренцию таким уже имеющимся на рынке брендам, как Osiris Therapeutics [«Osteocel»] и BioTissue Technologies GmbH [«BioSeed®-C»]. Таким образом, на мировом рынке присутствуют только 2 продукта и он далёк от заполнения. В целом мировой рынок тканеинженерных продуктов для восстановления костной, хрящевой тканей и кожи, на сегодняшний день составляет около 5,6 млрд долларов [1]. Появление даже 2-4 новых продуктов не скажется отрицательно на продажах каждого из них, а наоборот вызовет лишь здоровую конкуренцию между брендами, что, безусловно, будет способствовать улучшению качества трансплантатов.

Справка:

Компания Aastrom Biosciences, Inc. [Nasdaq: ASTM] [Ann Arbor, Ml, USA] основана в 1989 году. Специализируется на создании клеточных трансплантатов на основе прогениторных клеток костного мозга. Линия продуктов: основана на технологии Tissue Repair Cells [TRC] - клеточный трансплантат, обогащение и процессинг костного мозга в GMP-системе AastromReplicell System. Стоимость компании оценивается в USD 183 млн $. Зарплата топ-менеджеров 335.000$ в год.

Компания Orthovita, lnc.[Nasdaq: VITA][Malvern, РА, USA] основана в 1992 году. Специализируется на создании синтетических биоматериалов для тканевой инженерии и регенеративной медицины. Линия продуктов: VITOSS[R] - Bone Graft Substitute technology, VITAGEL[TM] - Surgical Hemostat, CORTOSS[R] - Synthetic Cortical Bone, IMBIBE - bone marrow aspirate syringe [IMBIBE], ENDOSKELETON TA, VITOMATRIX. Стоимость компании оценивается в USD 190 млн. $. Зарплата топ-менеджеров до 250.000 $ в год.

About the authors

A. V. Volkov

Author for correspondence.
Email: redaktor@celltranspl.ru
Russian Federation

A. V. Bersenev

Email: redaktor@celltranspl.ru
Russian Federation

References

Supplementary files