Поиск Кабинет

Клеточных технологий в интересах практической медицины

В нашей стране уже достаточно продолжительное время проводятся исследования по созданию клеточных технологий в интересах практической медицины. Нашим читателям будет, безусловно, интересно и полезно более подробно узнать об основных исследованиях в этой области. Мы попросили специалистов ответить на следующие вопросы:

  1. Разработку каких направлений клеточных технологий Вы считаете наиболее перспективной и приоритетной для Вашего коллектива?
  2. Из каких источников финансируется эта работа? Устраивает ли Вас действующая схема финансирования?
  3. Планируете ли Вы регистрировать создаваемые технологии для клинического использования?

В.А. Козлов академик РАМН доктор медицинских наук профессор директор НИИ Клинической иммунологии СО РАМН (Новосибирск)

1. Наиболее перспективным и приоритетным я считаю использование стволовых кроветворных и мензенхималь-ных клеток, в лечении таких заболеваний как гемобластозы, цирроз печени, «гипоксия» нижних конечностей, фиброз яичников, травматические повреждения головного и спинного мозга; использование дендритных клеток, T- и B-лимфоцитов, для лечения онкологических заболеваний, аутоиммунных и аллергических заболеваний.

2. Финансируются эти работы из хоздоговорной тематики. Данная схема финансирования нас не устраивает, т.к. такие работы должны финансироваться государством. В Минздравсоцразвития нами было отправлено около 10 протоколов для регистрации проводимых работ по лечению различных заболеваний с помощью клеточных технологий. В НИИ биомедицинской химии мы изучаем молекулярные механизмы дифференцировки клеток с использованием методов посттрансляционной геномики [в основном, это полногеномная транскриптомика на базе микроэрреев фирмы Agilent) и системной биологии. Кроме того, мы используем те же методы для изучения онкотрансформации стволовых клеток. Лаборатория в РГМУ занимается созданием био-инженерных конструкций для репарации дефектов кости, хряща и сухожилий; участвует в исследовании возможностей применения клеточных технологий и других методов регенеративной медицины для лечения ишемического инсульта; участвует в исследовании возможностей применения клеточных технологий и других методов регенеративной медицины при лечении спинальной травмы; разрабатывает методы прижизненного наблюдения за трансплантированными клетками методом МРТ.В НИИ биомедицинской химии РАМН работа финансируется в рамках межотраслевой программы «Протеомика в медицине и биотехнологии», за счет грантов Федерального агентства по науке и инновациям и гранта РФФИ; в РГМУ -преимущественно за счет грантов Федерального агентства по науке и инновациям и бюджетного финансирования. Недостатком схемы финансирования через Федеральное агентство по науке и инновациям является запрет на покупку оборудования и на командировки. Последнее препятствует выполнению комплексных работ с участием московских организаций и организаций в регионах. Кроме того, следовало бы отказаться от софинансирования работ головной организацией, так как вопрос о софинансировании решает не исполнитель работ, а руководство организации. В большой организации могут работать несколько желающих подать заявку на определенный лот и, в этом случае, возникает почва для фаворитизма. Вообще, небольшие и средние лоты [до 20 млн) лучше распределять непосредственным исполнителям, создав для этого специальных отдел в бухгалтерии агентства. Гранты РФФИ слишком малы, так же, как и бюджетное финансирование. Подавляющее большинство частных бизнесменов стремятся вложить деньги не в развитие той или иной нужной им технологии, а в готовый продукт, причем купить его хотят очень дешево.

3. Да, планируем.

К.Н. Ярыгин доктор медицинских наук профессор член-корреспондент РАМН заведующий лабораторией медицинских клеточных технологий РГМУ заведующий лабораторией клеточной биологии НИИ биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича РАМН (Москва)

1. Я возглавляю две лаборатории - лабораторию клеточной биологии в НИИ биомедицинской химии им. В.Н. Орехови-ча РАМН и лабораторию медицинских клеточных технологий в Российском государственном медицинском университете.

В.Е. Рябинин доктор медицинских наук профессор директор Центра клеточных технологий при Областной клинической больнице заведующий лабораторией «Искусственные органы и клетки» Южно-Уральского научного центра (Челябинск)

1. Создание искусственных систем жизнеобеспечения, например, «Биоискусственная печень» - это приоритетное направление работ нашего Центра. Считаю, что весьма перспективным направлением является изучение терапевтической эффективности стволовых клеток из плаценты и пуповины человека при лечении рассеянного склероза,инсультов различной этиологии, цирроза печени, в области эстетической медицины.

2. Работа продвигается только по мере получения грантов, хотя это проблема федерального уровня. К сожалению, из-за недостатка финансирования от нас уходят ведущие сотрудники.

3. В 2007 году нами получено разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на клинические испытания аппарата «Биоискусственная печень». Если будет найден источник финансирования и клинические испытания продемонстрируют эффективность метода, то следующий шаг - это регистрация метода и соответствующей аппаратуры.

B.C. Акатов доктор физико-математических наук профессор заведующий лабораторией тканевой инженерии Института теоретической и экспериментальной биофизики РАН (Пущино)

1. Наиболее перспективными и приоритетными направлениями нашей лаборатории в области клеточных технологий мы считаем модификацию трансплантатов клапанов сердца и сосудов, обеспечивающую подавление их кальциноза, иммуногенности и усиливающую миграцию в них клеток реципиента. Одной из составляющих такой модификации является посев клеток реципиента на девитализированные ан-тикальцинозным способом трансплантаты до их имплантации.

2. Эта работа финансируется из грантов РФФИ, договоров с Научным центром сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН. Действующая схема финансирования нас не устраивает. Объем финансирования недостаточен для быстрой реализации заделов наших разработок. Это значительно подавляет темп работы.

3. Все наши разработки выполняются в тесном контакте с Научным центром сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН (НЦ ССХ РАМН). Нами получены патенты на некоторые разработки. Антикальцинозная девитализация трансплантатов клапанов сердца и сосудов внедрена в схему подготовки трансплантатов к имплантации. В настоящее время выполняются исследования способов подавления кальциноза и ускорения репопуляции трансплантатов, которые планируются к патентованию и внедрению в НЦ ССХ РАМН совместно с его сотрудниками.

Н.А. Онищенко доктор медицинских наук профессор заслуженный деятель науки РФ заведующая лабораторией биотехнологии стволовых клеток ГУ НИИ трансплантологии и искусственных органов (Москва)

1. Лаборатория, которую я возглавляю, работает в клиническом институте и поэтому её обязанностью является совершенствование лечебного процесса. В настоящее время мы продолжаем внедрять в клиническую практику технологию применения клеток костного мозга (ККМ) в комплексной терапии ряда острых и хронических заболеваний. Технология эффективного применения ККМ требует от врача компетентной оценки исходных биорегуляторных резервов ККМ, которые при необходимости должны быть предварительно корригированы. Разработанная нами технология применяется в клинике НИИ трансплантологии и искусственных органов. Не менее перспективной должна оказаться разработка и совершенствование технологий получения и использования нативных пептидов из центральных органов иммуногенеза. В частности, в нашей лаборатории получен препарат из ткани селезёнки свиней - «Спленопид», который широко применяется для стимуляции восстановительных процессов в поврежденных органах за счет восстановления морфогенетической системы больного. В клинике нашего института его используют для профилактики и лечения полиорганной недостаточности у больных в послеоперационном периоде. Наша лаборатория планирует разработку различных адаптированных для клиники технологий применения фетальных и неонатальных специализированных клеток. Эти экспериментальные работы ведутся на Западе, они ведутся и в нашем институте. Однако, существенным тормозом для продвижения их в клинику является полное отсутствие правовой базы в области клеточных технологий и отсутствие разрешительных документов на использование фетального материала (аллогенного и ксеногенного).

2. Все выполняемые нами работы финансируются из бюджета, т.е. можно считать пока не финансируются в должной степени.

3. Создаваемые нами клеточные и пептидные технологии патентуются, но до сих пор не включены в реестр лицензированных клинических технологий. На применение препарата «Спленопид» в клинике институт имеет лицензию, выданную Фармакологическим комитетом РФ.

Р.К. Чайлахян доктор медицинских наук профессор заведующий лабораторией стромальной регуляции иммунитета ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (Москва)

1. Для коллектива нашей лаборатории, где были открыты и охарактеризованы ММСК, наиболее перспективным направлением, на данный момент развития клеточных технологий, считаю метод аутогенной трансплантации ММСК, выделенных из костного мозга. В клинике они должны быть использованы по своему прямому назначению, а именно для замещения дефектов костей, гиалинового хряща суставов и сухожильно-связочного аппарата. Одновременно должны вестись исследования по их применению для замещения дефектов хрящевой ткани иной локализации, использованию различных биодеградируемых носителей и т. д. Трансплантация же этих клеток, например, при сердечной патологии, никак не связана с их приживлением в сердечной мышце, а улучшение функциональных показателей сердечной деятельности имеет иные механизмы. Впрочем, если подобная трансплантация повышает качество жизни больного и, тем более, если способствует ее продлению, она может быть использована в клинике.

2. Финансовую поддержку в работе лаборатории по экспериментальной разработке новых методов клеточной технологии осуществляет Департамент науки и промышленной политики Правительства Москвы и Московский комитет по науке и технологиям. К сожалению, контракты, заключенные с этими ведомствами, относительно непродолжительны по времени и не позволяют приобретать оборудование, что, естественно, создает определенные проблемы.

3. Безусловно, хотелось бы зарегистрировать метод и получить лицензию на производство и клиническое применение ММСК. Более 20 лет назад мы впервые разработали и по решению Ученого совета М3 СССР внедрили в клинику метод трансплантации аутогенных ММСК, для восстановления целостности костной ткани и гиалинового хряща суставов. В течение последних 5-7 лет мною лично и нашим Институтом предпринимался ряд безуспешных попыток перерегистрировать данный метод. Считаю, что в настоящее время в России регистрация и получение лицензии на методы клеточной технологии [за исключением методов, использующих стволовые кроветворные клетки) занятие абсолютно безнадежное.

Д.В. Гольдштейн доктор биологических наук директор «Института стволовых клеток и клеточных технологий» ЗАО «РеМеТекс» (Москва)

1. ЗАО «РеМеТэкс» осуществляет свою деятельность под научно-методическим руководством Отделения медико-биологических наук Российской академии медицинских наук [протокол Президиума РАМН №2, пар. 3 от 25 января 2006 г.). Куратор ЗАО «РеМеТэкс» - акад. РАМН Н.П. Бочков. Утвержденные Отделением РАМН темы:

  • Тема №1: Изучение биологической безопасности трансплантации клеточных культур и тканеинженерных конструкций.
  • Тема №2: Механизмы репаративной регенерации после трансплантации стволовых/прогениторных клеток.
  • Тема №3: Изучение регенерации межпозвонкового диска в экспериментальной модели остеохондроза после трансплантации аутогенных хондробластов.
  • Тема №4: Клинические исследования безопасности и эффективности клеточной терапии при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы, опорно-двигательного аппарата, онкологии и гинекологии.

2. Работа финансируется из бюджетных источников - в 2007 г. ЗАО «РеМеТэкс» стало победителем конкурса, проводимого Федеральным агентством по науке и инновациям, и выполняет госконтракты в качестве головного исполнителя по следующим темам: «Разработка тканеинженерной конструкции на основе наноструктурированных композиционных носителей из полимеров молочной кислоты, оксидной биокерамики и мультипотентных стромальных клеток для восполнения протяженных дефектов костной и мягких тканей»; в качестве соисполнителя по темам: «Получение и использование клеточных моделей с нейрональным фенотипом из стволовых клеток крови и костного мозга для изучения и предотвращения нейродегенеративных заболеваний и окислительного стресса» [совместно с ГУ НЦ неврологии РАМН); «Восстановление межпозвонкового диска при дегенеративных заболеваниях позвоночника путем трансплантации тканеинженерной конструкции на основе аутогенных хондробластов» [совместно с ГУ НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко РАМН). В 2007 г. ЗАО «РеМеТэкс» получило два гранта Российского фонда фундаментальных исследований. Кроме того, деятельность предприятия финансируется и из внебюджетных источников - частных инвестиций учредителей.

3. Основной целью нашей компании является создание новых методов лечения с использованием клеточных технологий, их регистрация и дальнейшее внедрение в широкую медицинскую практику.

Д.Г. Полынцев кандидат биологических наук генеральный директор ООО «Транс-Технологии» (Санкт-Петербург)

1. Компания «Транс-Технологии» ведет исследования возможности применения аутогенных мезенхимальных стволовых клеток [аМСК) при лечении ряда заболеваний, однако, на наш взгляд, наиболее перспективны клеточные технологии будут в травматологии и ортопедии [регенеративный остеосинтез) и при лечении сердечно-сосудистых заболеваний [последствия ишемии сердца, хроническая сердечная недостаточность). Именно при этих заболеваниях у экспериментальных животных после введения аМСК мы наблюдали наиболее выраженные гистологические и морфометрические позитивные изменения в поврежденных органах. При этом необходимо отметить, что накопление феноменологии подобного рода не продвигает нас в понимании того, в чем же собственно состоит роль стволовых клеток. В связи с этим в нашей компании планируется цикл экспериментальных исследований, направленных на изучение паттернов активированных генов, ответственных за синтез различных цитокинов и ростовых факторов, которые синтезируются стволовыми клетками.

2. Исследования, проводимые в компании «Транс-Технологии», финансируются как из собственных средств компании, так и из привлеченных, в частности, из Фонда содействия развитию малым формам предпринимательства в научно-технической сфере [«Фонд Бортника»). Пожалуй, «Фонд Бортника» сегодня - единственная организация в России, оказывающая реальную поддержку инновационным проектам, не имеющим быстрой отдачи вложенных средств. Конечно, в таком не очень благоприятном инвестиционном климате непросто заниматься исследованиями, однако при определенной разумности в использовании ресурсов можно добиваться неплохих результатов. Конечно, можно было бы консолидировать возможности нескольких организаций для проведения более затратных исследований, но пока это не очень получается. Одна из причин невозможности объединиться состоит в том, что научные институты и лаборатории с одной стороны, и коммерческие инновационные компании с другой, говорят на разных языках, или точнее, существуют в разных плоскостях этого исследовательского бытия. Существенно легче складываются отношения с медицинскими организациями, которые крайне заинтересованы в появлении новых медицинских технологий.

3. Да, мы планируем регистрацию, и в настоящее время две технологии уже находятся в процессе регистрации. Конечно, пока алгоритм регистрации не установился, что приводит к известным трудностям. Тем не менее, постепенно новые клеточные технологии прокладывают себе путь в медицинскую практику.

А.П. Киясов доктор медицинских наук профессор заведующий кафедрой нормальной анатомии Казанского государственного медицинского университета научный руководитель Банка стволовых клеток КгМу (Казань)

1. Если говорить о направлениях исследований нашего коллектива, то это не только разработка каких-то отдельных клеточных технологий, правильнее будет говорить о комплексе блоков взаимосвязанных работ. Первый блок - это поиск клеточных источников регенерации и развития органов, то есть, по сути своей, это поиск региональных стволовых клеток. В первую очередь это касается печени, поджелудочной железы, почек и пульпы зуба. Второй блок - это разработка технологии невирусной генетической модификации стволовых клеток для адресной доставки и усиления терапевтического эффекта в органах-мишенях. Последнее время мы работаем только с кроветворными клетками, полученными из пуповинной крови. Третий блок - это проведение ограниченных клинических исследований, по использованию аутогенных кроветворных клеток в лечения ряда соматических заболеваний. Четвертый блок - разработка нового нетоксичного криопротектора. И, наконец, пятый блок - это образовательный комплекс «Молекулярная и клеточная медицина», который создан на базе Банка стволовых клеток КГМУ и лаборатории молекулярной и клеточной медицины. 144 часа лекций семинаров и практикумов в полной мере позволяют понять не только базовые методы работы в лаборатории и возможности использования стволовых клеток в практической медицине, но и рассматривают вопросы этики и законодательного регулирования в этой области медицины.

2. Источники финансирования различны, поэтому легче их перечислить в порядке уменьшения объема денежных средств. Безусловно, больше всего помощи мы получили от Республики Татарстан (РТ) и здесь отдельные слова благодарности президенту М.Ш. Шаймиеву, премьер-министру Р.Н. Минниханову и министру здравоохранения А.З. Фарра-хову. Второе - это средства Казанского государственного медицинского университета и финансирование работ в рамках федеральных целевых программ. Затем Всемирный Банк и фонд «Династия» Дмитрия Зимина. И, наконец, Инвестиционно-венчурный фонд РТ, РФФИ и Академия Наук РТ.

3. Безусловно.

В.А. Ткачук доктор биологических наук профессор член-корреспондент РАН академик РАМН декан медицинского факультета Московского государственного университета им. М.В. Ломоносова (Москва)

1. В нашем коллективе проводится несколько разработок в области технологий. В частности, в сотрудничестве с Российским Кардиологическим Центром, а также Институтом молекулярной биологии разрабатываются технологии получения препаратов аутологичных стромальных клеток жировой ткани для стимуляции роста кровеносных сосудов и восстановления кровообращения в ишемизированных тканях. Ведется подбор безопасных условий выделения и культивирования этих клеток, без применения сывороток и ферментов животного происхождения, а также с использованием аутологичной сыворотки.

2. Данный проект поддержан Федеральным агентством по науке и инновациям. Действующая схема финансирования вполне эффективна и позволяет покрывать большую часть расходов, связанных с проведением исследований.

3. Да, мы планируем в будущем регистрировать разработанные нами технологии для клинического применения.

В.Л. Зорин кандидат биологических наук генеральный директор ООО «Медико-биологические технологии»(Москва)

1. В настоящее время мы активно занимаемся исследованием фибробластов по двум направлениям: 1. аутогенные фибробласты кожи для коррекции возрастных изменений кожи; 2. аутогенные фибробласты слизистой оболочки полости рта для лечения заболеваний пародонта. ООО «Медико-биологические технологии» совместно с ФГУ ЦНИИС и ЧЛХ Росмедтехнологий согласно разработанному и утверждённому учёным советом и этическим комитетом института протоколу исследования проведены пилотные клинические исследования, показавшие безопасность и клиническую эффективность разработанного метода нехирургического увеличения объема тканей посредством аутофибробластов в целях устранения или уменьшения рецессий десны. По результатам работы опубликована статья в журнале «Стоматология», спецвыпуск, 2007 - «Применение аутологичных фибробластов слизистой оболочки рта человека для устранения рецессий десны». Опубликован обзор в журнале «Клеточные технологии в биологии и медицине» №3, 2007 - «Применение фибробластов в пародонтологии и имплантологии».

2. Финансирование всех работ мы проводим сами.

3. По данным направлениям мы имеем следующие документы.

  • Патент на изобретение №2281776 «Биотрансплантат и способ коррекции дефектов мягких тканей, способ получения биотрансплантата».
  • Зарегистрирована медицинская технология № ФС-2006/137: «Получение, культивирование и хранение фибробластов кожи человека».
  • Подана на регистрацию в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития медицинская технология: «Получение, культивирование и хранение фибробластов слизистой оболочки полости рта человека».
  • Подана на регистрацию в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития медицинская технология: «Применение аутологичных фибробластов кожи человека для коррекции дефектов мягких тканей».
  • Разрешение от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на проведение клинических исследований с использованием аутофиброб-ластов в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии (05.02.2007. №01-3500/07).

В.Б. Хватов доктор медицинских наук профессор руководитель отдела консервирования тканей и культуры клеток НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского (Москва)

1. В НИИСП им. Н.В. Склифосовского перспективными и приоритетными для научно-исследовательской работы являются следующие направления применения в клинической практике клеточных технологий - производные эктодермы и мезодермы для лечения ран, термических ожогов, соче- танной травмы и «повреждений» почек; производные клеток костного мозга - мезенхимальные и/или стромальные клетки для улучшения репаративных процессов при трансплантации печени, поджелудочной железы, почек и сердца, а также активация клеток костного мозга и «лимфоидной» составляющей.

2. Источниками финансирования в государственных научных учреждениях является бюджет. Наш институт финансируется из бюджета Правительства Москвы.

3. Институт регистрирует как создаваемые технологии для клинического использования, так и устройства для их применения. Проблем много, однако поэтапно мы продвигаемся.

Подписаться на новости
1343
Дата: 09 января 2008 г.
© При копировании любых материалов сайта, ссылка на источник обязательна.
Подняться вверх сайта